1.设备关键词概述：纳米混悬剂乳化机,纳米混悬液乳化机,医药纳米级乳化机,混悬剂乳化机,混悬液乳化机,德国乳化机

纳米混悬剂是一种分散度*的固体药物粒子水分散体系，与普通混悬剂zui主要的区别在于其药物粒子的粒径小于1μm，多数在150-800nm的范围内。

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2.与微米粒径系统相比，纳米混悬剂具有许多优点：

（1）增(zeng)加了药物的(de)溶出速率。

（2）增加了(le)药物的饱和溶解度。

（3）纳米混(hun)悬(xuan)剂(ji)的药(yao)物(wu)(wu)粒子对体内的黏膜组织具(ju)有黏附(fu)性，延长了药(yao)物(wu)(wu)在体内的滞留时间，提高药(yao)物(wu)(wu)的生物(wu)(wu)利用度。

（4）可改(gai)变药物(wu)的晶型(xing)，增(zeng)加药物(wu)中(zhong)无定型(xing)态(tai)晶型(xing)的比(bi)例或*转换成无定型(xing)态(tai)，提高药物(wu)的溶解度。

（5）可(ke)通(tong)过对药物粒子的表面修饰(shi)，达到(dao)定位释(shi)放给(ji)药的目的。

（6）增加了物(wu)理稳定性。

（7）可(ke)通过冷却干(gan)燥或者(zhe)喷雾干(gan)燥等后(hou)处理工艺进行固化，根据(ju)不同给药(yao)途(tu)径(jing)进一步制(zhi)备多种剂型，如(ru)片(pian)剂、丸剂、胶囊、凝(ning)胶剂以及气雾剂。

（8）适用范围广，几乎(hu)适用所(suo)有(you)难溶性药物，且可实现工(gong)业化大(da)生(sheng)产。

3.纳米混悬剂的制备方法：

主要有研磨法、高剪切均质法、乳化法等。为了得到稳定的纳米混悬剂，制备过程中需加入一些稳定剂，如泊洛沙姆、吐温-80、聚维酮、卵磷脂等。纳米混悬剂制备过程中还需加入缓冲液、盐、多元醇等附加剂，进一步优化处方。

乳化法是将药物溶解在有机溶剂中制成O/W型乳剂，乳滴内相中的药物成为纳米级粒子，再通过减压等方式使有机溶剂挥发，药物析出形成纳米混悬剂，通过超高速离心分离得纳米级药物或进行浓缩。因此，通过控制乳滴的大小就可以调节药物对的粒径。有机溶剂一般选用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切乳化机进行乳化，来细化粒径大小。

结合多家药企的案例，采用乳化法，并使用SGN三级高剪切乳化机进行处理，可以制得均匀、稳定的纳米混悬剂。三级工作组，即可获得超细的粒径，又可以进一步提高纳米混悬剂的稳定性。SGN三级高剪切乳化机有着超高的转速，转速高达14000rpm，是普通乳化机的4-5倍，细化粒径的能力更强。

4.纳米混悬液乳化机设备介绍：

当纳米混悬剂的工艺配方确定后，能够影响纳米混悬剂的稳定性因素就剩下了粒子的半径，粒径半径越小，越不容易沉降，混悬剂就越稳定。高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业的特殊要求，上海思峻在GR2000的基础上又开发出GRS2000系列。其剪切速率可以超过10000rpm，转子的速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒径分布就更窄。 

SGN，主要用于(yu)(yu)微(wei)乳(ru)液及超(chao)细(xi)悬浮液的(de)生产。由(you)于(yu)(yu)工作(zuo)腔体内三组(zu)分(fen)散头(tou)(tou)（定(ding)子(zi)+转子(zi)）同(tong)(tong)时(shi)工作(zuo)，乳(ru)液经过高剪(jian)切后，液滴更(geng)细(xi)腻，粒径分(fen)布更(geng)窄，因(yin)而生成(cheng)的(de)混(hun)合液稳定(ding)性更(geng)好。三组(zu)分(fen)散头(tou)(tou)均(jun)易于(yu)(yu)更(geng)换，适(shi)(shi)合不同(tong)(tong)的(de)工艺应用。该系列(lie)中(zhong)不同(tong)(tong)的(de)型(xing)号的(de)机器都有相(xiang)同(tong)(tong)的(de)线速度和剪(jian)切率(lv)，非(fei)常易于(yu)(yu)扩大(da)生产。适(shi)(shi)宜的(de)温度，压(ya)力与粘(zhan)度参数与DISPGRSING一(yi)样。也符(fu)合CIP/SIP清(qing)洁标准，适(shi)(shi)合食品及医药生产。