头孢唑林钠混悬液均质机 医药混悬液均质机,德国混悬液均质机,纳米三级均质机,超高速均质机,理想高性价比的混悬液高剪切均质机

本(ben)品(pin)为白色(se)或(huo)(huo)类白色(se)粉末或(huo)(huo)结晶性粉末；无臭(chou)；味微苦(ku)；易(yi)引湿。本(ben)品(pin)在(zai)水中易溶，在甲醇(chun)中微溶，在乙(yi)醇、丙酮或(huo)苯中(zhong)几乎不溶。比旋度取本品，精(jing)密称(cheng)定，加水(shui)溶(rong)解并稀释成(cheng)每1ml中含50mg的溶(rong)液，依(yi)法测定，比旋度(du)为(wei)-18度(du)至-24度(du)。吸收系数取本品(pin)，精(jing)密称定，加(jia)水(shui)溶解并稀释成每(mei)1ml中约(yue)含16μg的溶液，照分光光度法，在272nm的波(bo)长(zhang)处测定吸收度，吸(xi)收系数为264～292。

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口服液分散机，口服液研磨分散机，医药分散机，SGN高剪切分散机采用分体式结构，转速可达14000rpm是普通分散机的4-5倍。在医药混悬液、乳液制备中有突出的应用，如：口服液、阿苯达挫混悬液、头孢克肟混悬液等，粒径一般都可细化至DN90≤10μm。

口(kou)服(fu)液具有服(fu)用剂量(liang)小、吸收较(jiao)(jiao)快(kuai)、质量(liang)稳定、携(xie)带和服(fu)用方便、易保存等优点，尤(you)其适(shi)合(he)工业化生(sheng)产(chan)(chan)。有些品(pin)种可适(shi)于中(zhong)(zhong)医急(ji)症用药(yao)，如四逆汤口(kou)服(fu)液、银黄口(kou)服(fu)液，故(gu)近几年来(lai)多将(jiang)片(pian)剂、中(zhong)(zhong)药(yao)合(he)剂、注射剂等改制成口(kou)服(fu)液，使之成为(wei)药(yao)物(wu)制剂中(zhong)(zhong)发展较(jiao)(jiao)快(kuai)的剂型之一。但口(kou)服(fu)液的生(sheng)产(chan)(chan)设备和工艺条件要求都较(jiao)(jiao)高，成本(ben)较(jiao)(jiao)昂贵。

口(kou)服(fu)(fu)液都是(shi)通过口(kou)服(fu)(fu)使用(yong)，所以对于(yu)口(kou)服(fu)(fu)液的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)十分的(de)(de)(de)高，核心的(de)(de)(de)就(jiu)是(shi)质量(liang)和(he)安(an)(an)全(quan)。口(kou)服(fu)(fu)液质量(liang)取(qu)决于(yu)粒径细化(hua)，物料粒径越小(xiao)，产品越稳定(ding)不易沉(chen)淀，而且人体更易吸收。口(kou)服(fu)(fu)液的(de)(de)(de)传统生产设(she)备为分散(san)机，但是(shi)一(yi)般都是(shi)3000rpm的(de)(de)(de)分散(san)机，随着医(yi)药(yao)行(xing)业(ye)的(de)(de)(de)不断完善，卫生安(an)(an)全(quan)的(de)(de)(de)提高，普通的(de)(de)(de)分散(san)机无论是(shi)在效果还是(shi)安(an)(an)全(quan)等问题上，都无法满足行(xing)业(ye)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。

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医药分(fen)散(san)机，GRS2000模(mo)块主要由三层分(fen)散(san)头构成(cheng)，工(gong)作时，物(wu)料(liao)通过(guo)投料(liao)口进入(ru)(ru)分(fen)散(san)腔，首先(xian)到达*层分(fen)散(san)头进行(xing)处理，由于(yu)马(ma)达带动转(zhuan)子(zi)齿列(lie)高(gao)速运转(zhuan)，产生(sheng)(sheng)涡(wo)流和离心(xin)力(li)效(xiao)应使得物(wu)料(liao)轴(zhou)向(xiang)吸入(ru)(ru)分(fen)散(san)头，然后沿(yan)着(zhe)定(ding)-转(zhuan)子(zi)之(zhi)间(jian)的(de)(de)(de)缝隙(xi)被高(gao)速压出完成(cheng)*次剪(jian)切(qie)作用，之(zhi)后在转(zhuan)子(zi)齿列(lie)与定(ding)子(zi)齿列(lie)的(de)(de)(de)强力(li)剪(jian)切(qie)间(jian)隙(xi)中物(wu)料(liao)被强烈撕裂(lie)后从(cong)定(ding)子(zi)齿列(lie)缝隙(xi)中流出时完成(cheng)第二次剪(jian)切(qie)，接着(zhe)流出的(de)(de)(de)物(wu)料(liao)进入(ru)(ru)第二层分(fen)散(san)头腔体(ti)，对处理过(guo)的(de)(de)(de)物(wu)料(liao)再次进行(xing)剪(jian)切(qie)（原理同上），从(cong)而确(que)保混(hun)合分(fen)散(san)获(huo)得很窄的(de)(de)(de)粒(li)(li)径(jing)分(fen)布，获(huo)得更小的(de)(de)(de)液(ye)滴和颗(ke)粒(li)(li)，生(sheng)(sheng)成(cheng)的(de)(de)(de)混(hun)合液(ye)稳(wen)定(ding)性(xing)更好，满(man)足疫苗生(sheng)(sheng)产对于(yu)粒(li)(li)径(jing)的(de)(de)(de)要求(qiu)。    

GRS2000作(zuo)(zuo)为一个用(yong)于混(hun)合(he)分(fen)(fen)(fen)散工(gong)艺的(de)设备，其(qi)具有(you)连续(xu)(xu)性操作(zuo)(zuo)特性，因此也(ye)称为连续(xu)(xu)式超高(gao)速混(hun)合(he)分(fen)(fen)(fen)散机，能够(gou)很好的(de)满足大(da)批量连续(xu)(xu)生产作(zuo)(zuo)业(ye)的(de)要(yao)求，与传统的(de)批次式分(fen)(fen)(fen)散机相(xiang)比具有(you)很多优势：

    （1）分散(san)效(xiao)率更高(gao)。批(pi)次式分散(san)机在进(jin)行分散(san)前往往还需要预(yu)搅拌，在其基础上才能(neng)实现较好的分散(san)混合(he)的效(xiao)果(guo)，因(yin)此所(suo)需时(shi)间(jian)更多，产(chan)量较少，适用于不连(lian)续生产(chan)或产(chan)量较小的情(qing)(qing)况(kuang)；而连(lian)续式分散(san)机则可以(yi)直接进(jin)行投料(liao)，更短时(shi)间(jian)内(nei)能(neng)够实现混合(he)液的粒径(jing)要求，产(chan)量更大，效(xiao)率高(gao)，适用于连(lian)续生产(chan)，产(chan)量大的情(qing)(qing)况(kuang)。

    （2）分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)效果(guo)更好。批(pi)次(ci)式分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)机安装在罐(guan)体(ti)内，物(wu)(wu)料与(yu)分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)头距离松散(san)(san)(san)，工(gong)作时依靠强大的吸力迫使物(wu)(wu)料进入(ru)分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)头中(zhong)，但分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)过程中(zhong)仍存(cun)在部(bu)分(fen)(fen)(fen)物(wu)(wu)料逃(tao)逸情况(kuang)，混合(he)分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)后粒径分(fen)(fen)(fen)布较宽，此外批(pi)次(ci)式分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)机一般仅为单层分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)头结构，不(bu)能实现(xian)足够小(xiao)的粒径要求；而连续式分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)机由(you)于分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)腔内部(bu)设计空间更小(xiao)。

分散(san)(san)头与物(wu)料接触密切(qie)，剪切(qie)充分，分散(san)(san)腔内设(she)计成多层定转子咬(yao)合结构(gou)，优化了(le)粗细齿形(xing)结构(gou)，可使混(hun)合分散(san)(san)后的粒径分布(bu)较窄，效(xiao)率更(geng)高。

    （3）技术功能指标更(geng)好(hao)。如表1所示(shi)，GRS2000系列产品(pin)与批(pi)次(ci)式(shi)产品(pin)比(bi)较在(zai)相(xiang)同(tong)的马达情况下，转速有(you)明显优(you)势，具有(you)相(xiang)对节(jie)能高效的优(you)点(dian)，可以在(zai)更(geng)短时间内处理更(geng)多符合要求(qiu)的物料产品(pin)，能够为大(da)批(pi)量生产的企业实现生产过程中成本(ben)的降(jiang)低(di)。

三、GMP适用性研究

GRS2000是(shi)SGN公司针对(dui)制药行(xing)业(ye)(ye)管理(li)标准如GMP等，专门设(she)(she)(she)计(ji)的(de)(de)用于混合(he)分散(san)(san)的(de)(de)设(she)(she)(she)备(bei)，因此在(zai)设(she)(she)(she)计(ji)时便(bian)考虑了FDA和(he)GHGDG标准，满(man)足(zu)制药工业(ye)(ye)所需(xu). 该设(she)(she)(she)备(bei)使用的(de)(de)材料(liao)(liao)是(shi)SS316钢或哈氏合(he)金，耐腐蚀性和(he)耐磨损性，zui大程度降(jiang)低其和(he)物(wu)料(liao)(liao)发(fa)生(sheng)物(wu)理(li)和(he)化学反(fan)应从而导致污染产(chan)(chan)生(sheng)。同时该设(she)(she)(she)备(bei)设(she)(she)(she)计(ji)具有(you)灵活性，根据(ju)不(bu)(bu)同企(qi)业(ye)(ye)需(xu)要(yao)，可(ke)以(yi)(yi)(yi)对(dui)马(ma)达增加适(shi)配器(qi)以(yi)(yi)(yi)适(shi)用生(sheng)产(chan)(chan)需(xu)要(yao)；可(ke)以(yi)(yi)(yi)设(she)(she)(she)置防(fang)爆(bao)电(dian)机，满(man)足(zu)防(fang)爆(bao)车间(jian)要(yao)求；可(ke)以(yi)(yi)(yi)更换不(bu)(bu)同模块，通过分散(san)(san)头的(de)(de)组合(he)运用满(man)足(zu)对(dui)粒径分布的(de)(de)不(bu)(bu)同要(yao)求；可(ke)以(yi)(yi)(yi)结合(he)企(qi)业(ye)(ye)实际(ji)生(sheng)产(chan)(chan)环境和(he)布局(ju)，调整(zheng)机器(qi)位置，如企(qi)业(ye)(ye)入料(liao)(liao)口较低时，可(ke)以(yi)(yi)(yi)将该设(she)(she)(she)备(bei)由立式改为卧式，满(man)足(zu)企(qi)业(ye)(ye)生(sheng)产(chan)(chan)实际(ji)条件。

污染是制(zhi)药(yao)过程很大的(de)(de)风(feng)险因素，对于(yu)设(she)备良好(hao)的(de)(de)清洁可以有效的(de)(de)防止污染的(de)(de)发生(sheng)。GRS2000从设(she)计上注重卫(wei)生(sheng)要(yao)求，采用*设(she)计，便(bian)于(yu)清洗，对表面(mian)进行高质量处理，防止其对制(zhi)药(yao)产(chan)生(sheng)不利影(ying)响，该(gai)设(she)备还符合CIP和SIP的(de)(de)清洁标准，能更好(hao)的(de)(de)实现在(zai)线清洗，提(ti)高工作效率，确(que)保(bao)产(chan)品安全。

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该设(she)备(bei)更便于生产员工进行操(cao)作(zuo)，物料投(tou)入投(tou)料口后自(zi)动从(cong)出(chu)料口排出(chu)，如果存在稳定的工艺路(lu)线，可(ke)以直接(jie)通过管(guan)线与上一工序(xu)相连接(jie)，则该设(she)备(bei)可(ke)以实现无人操(cao)作(zuo)，在生产过程中(zhong)适用性。
 

口服液分散机，医药口服液分散机，医药乳液分散机，GRS2000在疫苗、脂肪乳及血清生产中显现出极大的优势，设计符合制药工业要求，同时满足不同产品对于粒径的要求，在制药的分散混合工艺中应用前景很大。

 高(gao)的转(zhuan)速和剪切率对于获得超(chao)细微悬浮液是zui重(zhong)要的。尤(you)其(qi)是对于医药(yao)混悬(xuan)液行(xing)业，超细(xi)悬(xuan)浮液的(de)稳定性被要求更好。所(suo)以(yi)上海思峻面对这种需求在GR2000的基础(chu)上又(you)开发出GRS2000系(xi)列。其(qi)剪(jian)切(qie)速率可(ke)以超(chao)过10000rpm，转子的速度可(ke)以达(da)到40m/s。在(zai)该速度范围内，由剪(jian)切(qie)力(li)所造成的湍流结合专(zhuan)门研制(zhi)的电机可(ke)以使粒径范围小到纳(na)米(mi)级。剪(jian)切(qie)力(li)更强，乳液(ye)的粒径分布就更窄(zhai)。

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