纳米药物(wu)优点及制备方法

纳(na)米(mi)药物(wu)稳定性好、对(dui)胃肠(chang)刺激(ji)性小、毒副作用(yong)小、生物(wu)利用(yong)度高(gao)、具有靶向性和缓释功(gong)能(neng)等，一(yi)直(zhi)是各国研(yan)究的热点，越(yue)来(lai)越(yue)多(duo)纳米药物经过规模化生产投入市(shi)场。

纳(na)米药物(wu)(wu)(wu)是指直接将原料药物(wu)(wu)(wu)加工制成的纳(na)纳(na)米粒(li)，或是以高分(fen)子纳(na)米粒(li)、纳(na)米球、纳(na)米囊等为(wei)载体，与药物(wu)(wu)(wu)以一定(ding)方式(shi)结合在一起后制成的药物(wu)(wu)(wu)，其粒(li)径在 100～500nm之间。纳(na)米药物(wu)(wu)(wu)具(ju)有(you)许多优(you)点，如(ru)：如(ru)稳定(ding)性(xing)好、对胃肠刺激性(xing)小、毒(du)副作用(yong)小、生物(wu)(wu)(wu)利用(yong)率(lv)高、具(ju)有(you)靶向性(xing)和(he)缓释功能。

纳米药(yao)物(wu)的制备(bei)方(fang)法很(hen)多，有机械(xie)粉碎(sui)、气相沉积法等物(wu)理(li)方(fang)法，也(ye)其他化学方(fang)法。目前用的比较(jiao)多是机械(xie)粉碎(sui)法，一般采用高剪(jian)切均质机进行制备(bei)。

纳米药物高速均质机制备纳米药物重点

在制(zhi)(zhi)药(yao)行(xing)业中(zhong)，亚微(wei)乳(ru)、脂质(zhi)(zhi)体以(yi)(yi)及混悬剂一般均(jun)可(ke)采(cai)用高剪切均(jun)质(zhi)(zhi)法制(zhi)(zhi)备(bei)(bei)，以(yi)(yi)高剪切均(jun)质(zhi)(zhi)法制(zhi)(zhi)备(bei)(bei)药(yao)物(wu)的纳(na)米(mi)混悬液，制(zhi)(zhi)备(bei)(bei)时转速(su)一般在10000rpm左(zuo)右；均(jun)质(zhi)(zhi)次数(shu)一般在10-20次不等(deng)(deng)，或者可(ke)以(yi)(yi)采(cai)取(qu)循环处理的方(fang)式(shi)(shi)进(jin)行(xing)制(zhi)(zhi)备(bei)(bei)。高剪切均(jun)质(zhi)(zhi)机采(cai)用高速(su)剪切的方(fang)式(shi)(shi)对药(yao)物(wu)进(jin)行(xing)剪切、细化、均(jun)质(zhi)(zhi)、分散(san)，以(yi)(yi)及其他作用力，如：碰撞、湍流、离(li)心(xin)挤压、液层摩擦等(deng)(deng)。是(shi)一个综合作用力来实现(xian)药(yao)物(wu)的充分均(jun)质(zhi)(zhi)，从而获得超细的物(wu)料(liao)粒径(jing)。

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SGN纳米药物高速均质机在医药行业的应用案例(li)

1、头孢(bao)类(lei)混悬液，采用GRS2000系列高剪(jian)切均质机，处理(li)30min，粒(li)径可(ke)达5μm；

2、疫苗及脂肪乳(ru)乳(ru)化，采用SGN/思峻高剪切均质机，乳(ru)液粒径可达300nm；

3、阿苯达唑混悬液(ye)，采用GRS2000均质机(ji)，14000rpm，粒径(jing)可达10μm；

4、口服液(ye)，采用SGN均(jun)质(zhi)机，14000rpm，20min，粒径可达3μm；

当然(ran)还有(you)其他方(fang)面(mian)的应用，以及具体(ti)工艺得出的结(jie)果不一(yi)定(ding)相同，供(gong)参考(kao)！

SGN对于GMP适用性研究

1、GRS2000是SGN公(gong)司(si)针(zhen)对(dui)制药行业(ye)(ye)(ye)管理(li)(li)标(biao)准如GMP等，专门设(she)(she)计的(de)用(yong)于混合均质(zhi)的(de)设(she)(she)备，因此在设(she)(she)计时便考虑了FDA标(biao)准，满(man)足制药工(gong)业(ye)(ye)(ye)所(suo)需. 该设(she)(she)备使用(yong)的(de)材料是SS316钢或哈(ha)氏合金(jin)，耐腐蚀性和(he)耐磨损(sun)性，更(geng)大程度降低(di)其和(he)物料发生物理(li)(li)和(he)化学反应从而导致污(wu)染产生。同时该设(she)(she)备设(she)(she)计具有灵活(huo)性，根(gen)据不(bu)同企业(ye)(ye)(ye)需要(yao)，可(ke)以(yi)对(dui)马达增加适(shi)(shi)配(pei)器以(yi)适(shi)(shi)用(yong)生产需要(yao)；可(ke)以(yi)设(she)(she)置防(fang)爆电机(ji)(ji)，满(man)足防(fang)爆车间(jian)要(yao)求；可(ke)以(yi)更(geng)换不(bu)同模块，通过均质(zhi)头的(de)组合运用(yong)满(man)足对(dui)粒(li)径分布的(de)不(bu)同要(yao)求；可(ke)以(yi)结(jie)合企业(ye)(ye)(ye)实际生产环境(jing)和(he)布局，调(diao)整机(ji)(ji)器位置，如企业(ye)(ye)(ye)入料口(kou)较低(di)时，可(ke)以(yi)将(jiang)该设(she)(she)备由立式(shi)改为卧式(shi)，满(man)足企业(ye)(ye)(ye)生产实际条件。

2、污染是制药过程很(hen)大(da)的(de)(de)风险(xian)因素，对于设备良好(hao)的(de)(de)清(qing)(qing)洁(jie)(jie)可以有效的(de)(de)防(fang)止(zhi)污染的(de)(de)发生。GRS2000从设计(ji)上注(zhu)重(zhong)卫生要(yao)求，采用*设计(ji)，便于清(qing)(qing)洗，对表(biao)面进行高质量(liang)处理，防(fang)止(zhi)其对制药产生不利影响(xiang)，该设备还(hai)符合(he)CIP和SIP的(de)(de)清(qing)(qing)洁(jie)(jie)标(biao)准，能更(geng)好(hao)的(de)(de)实现在线清(qing)(qing)洗，提高工作效率，确(que)保产品安(an)全。

3、该设(she)备(bei)(bei)更便(bian)于生产员工进行(xing)操(cao)作(zuo)，物料(liao)投入投料(liao)口后自动(dong)从出料(liao)口排(pai)出，如(ru)果存在(zai)(zai)稳(wen)定(ding)的工艺路线，可(ke)以(yi)直接通过(guo)管(guan)线与(yu)上(shang)一工序相连接，则该设(she)备(bei)(bei)可(ke)以(yi)实(shi)现无人操(cao)作(zuo)，在(zai)(zai)生产过(guo)程中适(shi)用性。

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均质机(ji)-适用(yong)范(fan)围：

医药(yao)：软膏、凝胶、眼药(yao)水、眼药(yao)膏、输液(ye)、栓剂(ji)、涂层(ceng)、乳(ru)液(ye)（W/O特别是(shi)O/W）、石蜡乳(ru)液(ye)、脂肪(fang)乳(ru)、蔬菜成分(fen)分(fen)解剂(ji)、防(fang)腐剂(ji)、血(xue)清(qing)、疫苗(miao)…（部分(fen)产品需使用无(wu)菌乳(ru)化机组，请了(le)解详情：）

食(shi)品(pin)：酱(jiang)汁、调味品、蛋(dan)黄(huang)酱(jiang)、液体香(xiang)料(liao)、芝(zhi)士酱(jiang)、速(su)食(shi)(shi)食(shi)(shi)品、婴儿(er)食(shi)(shi)品、果酱(jiang)、宠物食(shi)(shi)品、淀粉溶液、海藻酸钠、果汁、蔬菜汁、奶昔(xi)、蛋(dan)白饮料(liao)…

日用化工：膏霜(shuang)、防(fang)晒产品、香水(shui)、剃须(xu)膏、彩妆、洗发水(shui)、护(hu)体(ti)液(ye)、护(hu)发素、洗手液(ye)、液(ye)体(ti)香皂、牙膏、胶体(ti)悬浮液(ye)…

化工(gong)：清洁剂(ji)、上光(guang)剂(ji)、润(run)滑剂(ji)、热(re)熔胶(jiao)、防腐剂(ji)、蜡(la)乳(ru)液(ye)、陶(tao)瓷悬浮液(ye)、聚合物乳(ru)液(ye)、有机硅乳(ru)液(ye)、胶(jiao)体溶液(ye)、催化剂(ji)悬浮液(ye)、渗透剂(ji)、杀(sha)虫剂(ji)、杀(sha)菌剂(ji).